半月板修复系统
产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括1根缝线 (2-0) 和 2 个固定棒,辅助工具包括插入器和深度限定器。产品按照其辅助工具插入器杆头端形状可分为直、弯和反弯三种规格。缝线是由超高分子量聚乙烯加聚丙烯纱线制成无涂层非可吸收编织蓝白缝线,缝线符合标准YY 0167,蓝色染料为符合美国21CFR74.3045要求的酞菁铜,固定棒材料为符合 YY/T 0660的Optima LT3级聚醚醚酮(PEEK),辅助工具中插入器杆材料为符合 YY/T0294.1的M号不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌无菌提供,灭菌有效期5年。
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