半月板修复系统

产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括1根缝线 (2-0) 和 2 个固定棒,辅助工具包括插入器和深度限定器。产品按照其辅助工具插入器杆头端形状可分为直、弯和反弯三种规格。缝线是由超高分子量聚乙烯加聚丙烯纱线制成无涂层非可吸收编织蓝白缝线,缝线符合标准YY 0167,蓝色染料为符合美国21CFR74.3045要求的酞菁铜,固定棒材料为符合 YY/T 0660的Optima LT3级聚醚醚酮(PEEK),辅助工具中插入器杆材料为符合 YY/T0294.1的M号不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌无菌提供,灭菌有效期5年。

适用范围

该产品在经皮或内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用,用于半月板修复。

产品特点

★ 限深:限深套管调节深度,避免损伤血管神经;

★ 微创:固定棒的体积更小,结合2-0#超高强度缝合线,减少半月板损伤;

★ 便捷:360°单手主动激发固定棒,把控置入时机,更加便捷;

★ 多选择:正反弯12°和直型角度设计,可提供更多选择;

★ 舒适:手柄人体工程学原理,表面防滑设计,操作更加舒适。

产品优势

• 半月板修复系统是PEEK材料固定棒和2-0#超高强度聚乙烯加聚丙烯缝合线组成,固定棒体积超小,缝线超高强度的同时还具有更细的线径,可以为临床提供更具优势的半月板All-Inside解决方案。

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