脊柱融合器
该产品包括颈椎椎间融合器和胸腰椎椎间融合器,其中RZ-IA融合器由主体、显影针和定位块组成,其他型号融合器由主体、显影针组成。脊柱融合器选用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料制成。定位块、显影针选用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。非灭菌包装和灭菌包装,其中灭菌包装采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
该产品配合脊柱内固定系统共同使用,适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术。
产品特点
★ X线显影标识,可观察融合器位置;
★ 前凸角度设计,恢复生理曲度;
★ 超大植骨窗,增加植骨量,有利于术后融合生长;
★ 倒齿面设计,增加阻力,减少植入物滑移。
产品优势
• 力学适配,减少应力遮挡:peek聚合物与⼈体组织有很好的相容性,弹性模量接近人体皮质骨,应力分布更自然,并且具有良好的塑性和硬度,可以将外载均匀地传给周围的骨质。
• 手术与临床友好:术后不会出现椎间隙高度丢失,长期维持腰椎生理曲度,长期维持滑脱复位的效果,减少或解除神经根压迫。
• 更便于植骨融合的结构设计:大孔径中空结构,以便填充大量植骨材料,内植骨与上下骨性终板直接接触,有利于植骨融合。
• 影像兼容,术后精准评估:X射线下无伪影、可透射线,在透视控制下确定融合器位置,清晰观察骨融合进展,便于随访与干预。
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