半月板修復系統
產品由植入物和輔助工具組成。植入物包括1根縫線 (2-0) 和 2 個固定棒,輔助工具包括插入器和深度限定器。產品按照其輔助工具插入器杆頭端形狀可分爲直、彎和反彎三種規格。縫線是由超高分子量聚乙烯加聚丙烯紗線制成無塗層非可吸收編織藍白縫線,縫線符合標準YY 0167,藍色染料爲符合美國21CFR74.3045要求的酞菁銅,固定棒材料爲符合 YY/T0660的Optima LT3級聚醚醚酮(PEEK),輔助工具中插入器杆材料爲符合 YY/T0294.1的 M 號不鏽鋼。產品經環氧乙烷滅菌無菌提供,滅菌有效期5年。
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