半月板修復系統

產品由植入物和輔助工具組成。植入物包括1根縫線 (2-0) 和 2 個固定棒,輔助工具包括插入器和深度限定器。產品按照其輔助工具插入器杆頭端形狀可分爲直、彎和反彎三種規格。縫線是由超高分子量聚乙烯加聚丙烯紗線制成無塗層非可吸收編織藍白縫線,縫線符合標準YY 0167,藍色染料爲符合美國21CFR74.3045要求的酞菁銅,固定棒材料爲符合 YY/T0660的Optima LT3級聚醚醚酮(PEEK),輔助工具中插入器杆材料爲符合 YY/T0294.1的 M 號不鏽鋼。產品經環氧乙烷滅菌無菌提供,滅菌有效期5年。

適用範圍

該產品在經皮或內窺鏡下軟組織修復手術中作爲縫合閉合器使用,用於半月板修復。

產品特點

★ 限深:限深套管調節深度,避免損傷血管神經;

★ 微創:固定棒的體積更小,結合2-0#超高強度縫合線,減少半月板損傷;

★ 便捷:360°單手主動激發固定棒,把控置入時機,更加便捷;

★ 多選擇:正反彎12°和直型角度設計,可提供更多選擇;

★ 舒適:手柄人體工程學原理,表面防滑設計,操作更加舒適。

產品優勢

• 半月板修复系统是PEEK材料固定棒和2-0#超高强度聚乙烯加聚丙烯缝合线组成,固定棒体积超小,缝线超高强度的同時還具有更細的線徑,可以爲臨牀提供更具優勢的半月板All-Inside解決方案。

版權所有 © 2025 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 京ICP備19036045號

药品医疗器械网络信息服务备案编号:(京)网药械信息备字(2026)第00040号

技術支持: