脊柱融合器
該產品包括頸椎椎間融合器和胸腰椎椎間融合器,其中RZ-IA融合器由主體、顯影針和定位塊組成,其他型號融合器由主體、顯影針組成。脊柱融合器選用符合YY/T 0660標準規定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料製成。定位塊、顯影針選用符合GB/T 13810標準規定的TC4鈦合金材料製造。非滅菌包裝和滅菌包裝,其中滅菌包裝採用輻照滅菌,滅菌有效期5年。
適用範圍
該產品配合脊柱內固定系統共同使用,適用於頸椎、胸腰椎椎間融合術。
產品特點
★ X線顯影標識,可觀察融合器位置;
★ 前凸角度設計,恢復生理曲度;
★ 超大植骨窗,增加植骨量,有利於術後融合生長;
★ 倒齒面設計,增加阻力,減少植入物滑移。
產品優勢
• 力學適配,減少應力遮擋:peek聚合物與⼈體組織有很好的相容性,彈性模量接近人體皮質骨,應力分佈更自然,並且具有良好的塑性和硬度,可以將外載均勻地傳給周圍的骨質。
• 手術與臨牀友好:術後不會出現椎間隙高度丟失,長期維持腰椎生理曲度,長期維持滑脫復位的效果,減少或解除神經根壓迫。
• 更便於植骨融合的結構設計:大孔徑中空結構,以便填充大量植骨材料,內植骨與上下骨性終板直接接觸,有利於植骨融合。
• 影像兼容,術後精準評估:X射線下無僞影、可透射線,在透視控制下確定融合器位置,清晰觀察骨融合進展,便於隨訪與干預。
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