喜报
北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“脊柱钛缆”经国家药品监督管理局批准注册。
产品介绍
脊柱钛缆是一种高强度的金属线或合成材料，设计用来与脊柱其他内固定设备配合使用，以增强脊柱稳定性。它在多种脊柱疾病的治疗中发挥重要作用，包括但不限于脊柱骨折修复、脊柱畸形矫正及退行性病变的处理。
本产品中钛缆采用符合GB/T 13810 标准规定的钛合金（TC4）材料制造；接头采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛（TA2）材料制成。
产品特点
1、弹性好，强度高。
2、每根钛缆由49股线构成7束，每束7股。
3、单头固定夹有20°可调。
适用范围
本产品适用于脊柱颈椎手术内固定，用于椎板下和棘突间固定，适用节段为C1-C7，可单独使用或与本企业同一系统钛材料制成的脊柱内固定系统产品配合使用。
产品使用
增加稳定性：脊柱钛缆主要用于为脊柱提供额外的支撑和稳定性，特别是在复杂或严重的脊柱损伤或疾病情况下。
辅助固定：它可以作为主要固定装置（如螺钉和棒）的补充，帮助更牢固地固定骨骼结构。
促进愈合：通过提供稳定的环境，有助于骨折部位或其他受损区域更好地愈合。
产品注册证
公司简介
北京市春立正达医疗器械股份有限公司（简称“春立医疗”）成立于1998年，主要从事骨科、口腔、生物医用材料与手术机器人等医疗器械产品的研发、生产与销售。经过近三十年的发展，春立医疗已经成为骨科与口腔领域唯一一家A+H上市企业。拥有国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站等国家级研发平台，是国家级制造业单项冠军企业、国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业，也是中关村高新技术企业。春立医疗牵头国家重点研发计划两项，是唯一一家将钽金属广泛应用于关节、口腔、脊柱、运动医学产品中的国产企业；牵头工信部“揭榜挂帅”项目四项，推动了镁合金、羟基磷灰石、钽金属的产业化及在国产口腔领域的临床应用；牵头的手术机器人“揭榜挂帅”项目获批“优胜单位”，加速了国产手术机器人的研发及临床推广。
