喜报
北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“非融合棘突植入物”经国家药品监督管理局批准注册。
产品介绍
非融合棘突植入物主要用于棘突（每个椎骨后部向外突出的部分），通过提供额外的支持和稳定性，帮助缓解疼痛、恢复脊柱的功能，同时尽量保持脊柱的自然运动范围。与传统的脊柱融合手术不同，非融合技术试图在解决病理问题的同时，最大限度地保留脊柱的活动性。本产品由一个U形槽及4个片状固定装置组成，采用符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4材料制成，表面无着色。
产品特点
1、保持棘突间以及椎间盘间的分离；缓冲轴向的应力；
2、控制旋转，维持脊柱轴向排列；防止后突；
3、4个片状固定装置上的圆孔，能够在手术时缝合韧带；
4、增加接触面，减少后突。
适用范围
适用于治疗至少有中度功能损害的1级或2级L1-L5之间的腰椎狭窄，并伴有腰痛，需要手术减压的骨骼成熟患者。
产品操作过程
产品注册证
公司简介
北京市春立正达医疗器械股份有限公司（简称“春立医疗”）成立于1998年，主要从事骨科、口腔、生物医用材料与手术机器人等医疗器械产品的研发、生产与销售。经过近三十年的发展，春立医疗已经成为骨科与口腔领域唯一一家A+H上市企业。拥有国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站等国家级研发平台，是国家级制造业单项冠军企业、国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业，也是中关村高新技术企业。春立医疗牵头国家重点研发计划两项，是唯一一家将钽金属广泛应用于关节、口腔、脊柱、运动医学产品中的国产企业；牵头工信部“揭榜挂帅”项目四项，推动了镁合金、羟基磷灰石、钽金属的产业化及在国产口腔领域的临床应用；牵头的手术机器人“揭榜挂帅”项目获批“优胜单位”，加速了国产手术机器人的研发及临床推广。
