喜报

北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“牙科聚合物基复合树脂”获批注册。

产品介绍

牙科聚合物基复合树脂是通过外部光源照射在口腔内直接固化的口腔修复材料。产品由树脂基质、无机填料等组成，在波长为450-500nm的可见光照射下，进行固化反应，进而成形，经过形态修正、打磨后，对牙齿缺损进行充填、修复。产品可选颜色广，色泽接近天然牙体，固化后强度高，粘接固位力强，是常用的口腔修复材料之一。

该产品适用于牙齿缺损的充填修复，涵盖：

（1）后牙咬合面或切缘面的缺损；

（2）Ⅲ级窝洞；

（3）牙冠部V级缺损。

产品优势

1.美学表现：良好的抛光性让修复体表面光滑，更接近天然牙齿的观感与触感，色号包括：A1、A2、A3、A3.5、B1、B2、M1。

2.高强度特性：挠曲强度≥120MPa，抗压强度≥290MPa，确保了修复体能承受咀嚼过程中的各种力学负荷，耐用性佳。 

3.低聚合收缩率：小于2.2%的聚合收缩率有助于减少修复后可能产生的微间隙降低了继发龋的风险，提升了修复体的长期稳定性。 

4.广泛的适用性：兼具修复前牙/后牙，牙本质/牙釉质的性能。 

5.卓越的操作性：固化深度≥3mm，固化简便，不粘器械，易于塑形。

产品操作过程

1.隔离：推荐使用橡皮障进行隔离。

2.备洞：窝洞制备以损害牙体组织最少为原则。

3.牙髓保护：推荐使用氢氧化钙糊剂垫底。

4.选择比色：专用牙颜色标准或VITA牙颜色标准。

5.涂抹酸蚀剂：涂抹（放置60秒钟），水冲洗并吹气。

6.涂抹粘合剂：使用牙科树脂粘合剂，涂抹，低压吹气，10秒钟光照射。

7.牙科聚合物基复合树脂的充填和固化：充填，光照射（针对窝洞的深度照射）。

8.形态修正、打磨：形态修正可以用钻石钻头，打磨可以用白钻头、硅酮钻头。

公司介绍

北京市春立正达医疗器械股份有限公司（简称“春立医疗”）成立于1998年，主要从事骨科、口腔、生物医用材料与手术机器人等医疗器械产品的研发、生产与销售。经过近三十年的发展，春立医疗已经成为骨科与口腔领域唯一一家A+H上市企业。拥有国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站等国家级研发平台，是国家级制造业单项冠军企业、国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业，也是中关村高新技术企业。春立医疗牵头国家重点研发计划两项，是唯一一家将钽金属广泛应用于口腔与关节、脊柱、运动医学产品中的国产企业；牵头工信部“揭榜挂帅”项目四项，推动了镁合金、羟基磷灰石、钽金属的产业化及在国产口腔领域的临床应用；牵头的手术机器人“揭榜挂帅”项目获批“优胜单位”，加速了国产手术机器人的研发及临床推广。

春立医疗秉持“春立口腔，匠心智造”的产品研发、生产理念，构建了一站式口腔全面解决方案，规划了正畸、种植、修复、颌面外科及手术机器人等多个口腔细分领域的全面解决方案，成为口腔产品线最为齐备的品牌之一。以“秉承前人之精华，研发世人之精品”为企业理念、“视如己用，不断创新”为质量方针，严把口腔产品质量关。以国家级平台和国家级项目为依托，坚持“产学研医检”深度协同，开发符合国人特性的口腔产品，面向全球客户提供优质产品，成为有世界知名度的口腔企业。